不合规药品倒逼“追溯”提速

2020年12月18日08:36 来源：广州日报

　　今年以来，国家药监局已发布多个药品不符合规定的通告。其中，有的药企被国家药监部门和地方药监部门多次“点名”，有的药材则是不同厂家不同批次均出现不合规。

　　民间有句老话：药不可乱吃，话不可乱说。乱吃药伤己，乱说话伤人。药品安全关系着我国人民群众的身体健康和生命安全，用药安全应是放在第一位的。可是，现实中不合规药品并不鲜见，在网上简单搜索一下，每年国家和地方发布的不合规药品上百种。我国对于药品安全的监督管理不可谓不严格，每当查出不合规药品，国家和地方药监部门也都重拳出击，要求暂停销售使用、召回不合规产品，并对相关企业和单位进行罚款和整改等。可是，为什么依然有不合规药品不时流入市场？

　　从曝出的不合规药品来看，不仅仅出在生产端，也涉及运输、储存、销售等各环节。监管链条长，不同环节责任难以厘清是重要原因。比如，药品出厂检测并无问题，但在运输和销售环节，因为保存条件不当而出现问题，板子该打在谁身上？该怎样来界定各方责任？药品溯源系统一直被认为是加强全链条药品监管、保障药品安全的重要办法。

　　事实上，我国早在2006年就开始推进药品信息化追溯体系建设。但当时推出的药品电子监管码因为一方面增加了企业成本，另一方面企业担心经营数据存在泄露风险，所以暂停了。此后，虽然有部分有识企业为了维护自身权益，防止假药、劣药进入流通渠道，仍在继续开展药品追溯工作，但缺乏强制性和系统性，存在监管盲区，一些不合规药品也因此“一路畅通”流入市场。

　　去年以来，国家针对追溯体系的框架、信息化标准陆续发布。《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》也从法律层面上确定了建立疫苗、药品追溯制度的必要性，药品追溯体系建设进入提速阶段。希望随着监管部门、药品生产经营企业和技术平台上下联动，协同发力，药品追溯体系不断完善，尽早实现药品信息化追溯体系全覆盖。只有实现最精准最严格的药品监督，才能让不合规药品在市场上绝迹。 （谭敏）

(责编：许心怡、崔元苑)

人民健康APP

推荐阅读

国家卫健委：冬季疫情将处零星散发状态 局部或发生聚集性疫情   11月12日，国务院联防联控机制就加强冬季疫情防控和深入开展爱国卫生运动有关情况举行新闻发布会。国家卫健委副主任李斌在会上表示，经多次组织专家对冬季疫情形势进行研判。目前全球新冠肺炎疫情加速蔓延形势下，我国面临境外输入病例导致本地传播风险增大，冬季将处于疫情零星散发状态，局部地区可能发生聚集性疫情，加之冬季其他呼吸道传染病进入高发期，我国疫情防控工作一刻都不能放松。【详细】

警惕疫情叠加流感风险 疾控为你划防控重点   当下，全球新冠疫情此起彼伏，秋冬季又是呼吸道疾病高发季节，今年秋冬季或存在新冠肺炎疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险。流感和新冠肺炎都是呼吸道传染病，做好流感防控工作，就能极大程度降低新冠风险。陕西疾控来为你划防疫重点。【详细】

相关新闻

以“信息化提速”推进农业农村现代化

携号转网倒逼运营商提速降费 运营商不应设障碍

宁夏将实现药品生产经营电子监管

中国修改药品管理法 加大药品违法行为处罚力度

药品管理法修订草案拟建立药物警戒制度 加强网络售药监管

河北省药品追溯系统将实现全覆盖 让“问题药品”无处可逃

全面推进新时代药品监管法治建设

我国将实行疫苗全程电子追溯制度

精彩图集